Unsere Lösungen
Polarion Medical Device Solutions
Digitale Prozesse für den Medizinprodukte Lebenszyklus
Basierend auf der Fachexpertise des avasis Teams und der vielfältigen Erfahrungen in unterschiedlichsten Projekten, bieten wir eigene Lösungen für die Dokumentation von Prozessen in Form von Konfigurationspaketen für Polarion an. Diese können entweder als Stand-alone Lösungen genutzt oder in Ihre bestehende Polarion Konfiguration integriert werden. Die einzelnen Konfigurationspaketen sind aufeinander abgestimmt und bieten Schnittstellen untereinander – damit Sie die Komplexität der technischen Dokumentation managen können und einen möglichst großen Nutzen durch die Digitalisierung erreichen.
Alle Lösungen
Product Development
Quality Management
Risk Management
Usability Engineering
Clinical Evaluation
Post-market Surveillance (PMS)
avaWorkflow
Verwaltung digitaler Templates und elektronischer Review- und Freigabeprozess.
avaClinical
Systematische Durchführung und Aktualisierung der klinischen Bewertung sowie Integration von Informationen aus der Produktentwicklung, Risikomanagement und Post-market Surveillance.
avaPubmed
Vereinfachte Literaturrecherche für klinische Bewertungen dank automatisch ausgeführt und dokumentierter Suche in PubMed und PubMed Central.
avaPMCF
Effiziente Aktualisierung der klinischen Bewertung: Erstellung von PMCF Plan und PMCF Evaluation Report sowie Monitoring von PMCF Aktivitäten.
avaAdverse
Automatisierter Import von sicherheitsrelevanten Informationen aus nationalen Behördendatenbanken, digitalisierte Datenbewertung und einfache Integration in die klinische Bewertung und Risikoanalyse