Polarion Medical Device Solutions

Digitale Prozesse für den Medizinprodukte Lebenszyklus

Basierend auf der Fachexpertise des avasis Teams und der vielfältigen Erfahrungen in unterschiedlichsten Projekten, bieten wir eigene Lösungen für die Dokumentation von Prozessen in Form von Konfigurationspaketen für Polarion an. Diese können entweder als Stand-alone Lösungen genutzt oder in Ihre bestehende Polarion Konfiguration integriert werden. Die einzelnen Konfigurationspaketen sind aufeinander abgestimmt und bieten Schnittstellen untereinander – damit Sie die Komplexität der technischen Dokumentation managen können und einen möglichst großen Nutzen durch die Digitalisierung erreichen.

Unsere Lösungen
Workflow

avaWorkflow

Verwaltung digitaler Templates und elektronischer Review- und Freigabeprozess.

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avaRisk

avaRisk

Umfassende Lösung für einen Risikomanagement Prozess nach ISO 14971 mit Schnittstellen zu Entwicklung, Usability und klinischer Bewertung.

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avaReporting

avaReporting

Umfassende Reporting Funktionen für Planung und Durchführung von Tests sowie die Darstellung von Abhängigkeiten zwischen Informationen

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avaFMEA

avaFMEA

avaFMEA ist ein Add-on für avaRisk und bietet Funktionalitäten für die Dokumentation einer FMEA.

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avaClinical

avaClinical

Systematische Durchführung und Aktualisierung der klinischen Bewertung sowie Integration von Informationen aus der Produktentwicklung, Risikomanagement und Post-market Surveillance.

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avaPubmed

avaPubmed

Vereinfachte Literaturrecherche für klinische Bewertungen dank automatisch ausgeführt und dokumentierter Suche in PubMed und PubMed Central.

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avaPMCF

avaPMCF

Effiziente Aktualisierung der klinischen Bewertung: Erstellung von PMCF Plan und PMCF Evaluation Report sowie Monitoring von PMCF Aktivitäten.

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avaRegulatory

avaRegulatory

Effizientes Management regulatorischer Informationen und einfache Integration in die Produktentwicklung

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avaUsability

avaUsability

avaUsability ermöglicht die digitale Erstellung und Pflege der Akte zur Gebrauchstauglichkeit in Polarion und erlaubt die Integration von Entwicklungs- und Risikomanagementaktivitäten.

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