avaRIMx
Dein RIMS für MedTech & IVD
Mit avaRIMx bringt die avasis ein RIMS (Regulatory Information Management System) auf den Markt, das speziell für die Anforderungen von Medizintechnik- und In-vitro-Diagnostik-Unternehmen entwickelt wurde. Mit avaRIMx können Hersteller regulatorische Informationen, Produktzulassungen und Fristen einfach, zentral, transparent verwalten sowie aktuell halten, und das über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Gleichzeitig schafft avaRIMx volle Transparenz über Dein gesamtes Portfolio. Ein zentrales, visuelles Dashboard zeigt Dir auf einen Blick, welches Produkt in welcher Version in welchem Markt welchen Zulassungsstatus hat. Änderungen, Verantwortlichkeiten und Prozesse sind klar nachvollziehbar. Reporting und Compliance Nachweise lassen sich damit schnell und sicher erstellen. Entscheidungen basieren nicht mehr auf verstreuten Excel Listen, sondern auf konsistenten und nachverfolgbaren Daten.
- Alle Märkte, Produkte & globalen Zulassungen auf einen Blick
- Volle Transparenz & Kontrolle über Status, Inhalte & Fristen
- Nahtlose Daten- & Prozessdurchgängigkeit aus einer Hand
- Strukturierte & flexibel anpassbare Workflows für Deinen Prozess
- Klare & übersichtliche Reportings & Analysen für jeden verständlich
Alle Märkte, Produkte und globalen Zulassungen auf einen Blick
Nahtlose Daten- & Prozessdurchgängigkeit aus einer Hand
Strukturierte & flexibel anpassbare Workflows für Deinen Prozess
Klare & übersichtliche Reportings & Analysen für jeden verständlich
Das Submission Management ermöglicht die zentrale Verwaltung aller Produktzulassungen pro Markt. Es verknüpft Produktversionen und/oder Produktgruppen mit den zugehörigen Zulassungen und deren aktuellem Status und ordnet diese digital der technischen Dokumentation zu.
Deine Vorteile
- Übersicht über Zulassungsstatus pro Produkt, Produktversion und/oder Produktgruppe und Markt
- Steuerung und Nachverfolgung laufender Zulassungsschritte
- Automatische Erinnerungen bei ablaufenden Zulassungen zur rechtzeitigen Planung von Renewals
- Standardisierte Prozesse und Aufgaben über Vorlagen
Das Product Phase-out-Management unterstützt Unternehmen bei der systematischen Planung und Steuerung der Produktabkündigung. Es ermöglicht die zentrale Übersicht über alle betroffenen Produkte, die jeweiligen Märkte und die zeitlichen Abläufe des Phase-out-Prozesses.
Deine Vorteile
- Transparente Verwaltung von Phase-out-Plänen pro Produkt/Produktversion und Markt
- Nachverfolgung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten während des Abkündigungsprozesses
- Unterstützung standardisierter Abläufe durch Vorlagen, die wiederkehrende Phase-out-Prozesse vereinfachen
Das Product Portfolio Insights & Analytics von avaRIMx liefert zentrale, datengestützte Einblicke in das gesamte Produktportfolio. Es ermöglicht die Analyse von Produktversionen/-gruppen, Zulassungsstatus, Phase-out-Prozessen und Märkten, um fundierte Entscheidungen zu treffen.
Deine Vorteile
- Übersichtliche Dashboards und Berichte zu Produktstatus und Zulassungen
- Weltkarte, die auf einen Blick zeigt, welches Produkt mit welcher Version in welchem Markt welchen Zulassungsstatus hat, mit Filteroptionen direkt in der Karte
- Anzeige der «Recent Submissions» im Dashboard für schnelle Nachverfolgung
- Unterstützung bei strategischen Entscheidungen durch datenbasierte Erkenntnisse
avaRIMx kann sowohl mit Deinem bestehenden Siemens Teamcenter mit Teamcenter Medical Device Solution als auch Standalone eingesetzt werden.
Ein wesentliches Alleinstellungsmerkmal von avaRIMx ist die native Integration mit Siemens Teamcenter und der Teamcenter Medical Device Solution von avasis. Produktdaten und technische Dokumentation verbleiben im bestehenden PLM System (Product Lifecycle Management System) und werden in avaRIMx digital referenziert. Damit entsteht keine zweite Datenquelle, sondern eine durchgängige Zusammenarbeit von Regulatory Affairs und Research & Development auf Basis der bestehenden Systemlandschaft.
Als Standalone-Lösung ist avaRIMx bewusst komplementär zu bestehenden Authoring und PLM Systemen konzipiert und lässt sich flexibel in unterschiedliche IT-Umgebungen integrieren. Die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation erfolgt weiterhin in den dafür vorgesehenen Systemen, während avaRIMx die regulatorische Steuerung übernimmt und Transparenz schafft. Dieser Ansatz reduziert Komplexität, vermeidet redundante Datenhaltung und erleichtert die Einführung der Lösung im Unternehmen.
Basierend auf der Fachexpertise des avasis Teams und der vielfältigen Erfahrungen in unterschiedlichsten Projekten, bieten wir eigene Best Practice Konfigurationspakete zu Teamcenter Medical Device Solutions an.
Unsere Experten helfen Ihnen gerne weiter. Wir unterstützen Sie bei der Suche nach der optimalen PLM Lösung.
