avaRIMx
Ihr RIMS für MedTech & IVD
Nutze Deine Chance und nimm am Webinar am 15.10.2026 kostenfrei teil!
Wie behalten Sie bei Submissions, Produktregistrierungen und regulatorischen Fristen den Überblick? Erleben Sie avaRIMx in unserem Webinar live und erfahren Sie, wie Sie regulatorische Informationen zentral verwalten und mehr Transparenz, Kontrolle und Effizienz in Ihr Submission Management bringen.
- Donnerstag, 15.10.2026
- 09:30 - 10:30 Uhr
- Kostenfrei & online
- Sprache: Deutsch
Alle Märkte, Produkte und globalen Zulassungen auf einen Blick
Nahtlose Daten- & Prozessdurchgängigkeit aus einer Hand
Strukturierte & flexibel anpassbare Workflows für Ihren Prozess
Klare & übersichtliche Reportings & Analysen für jeden verständlich
Das Submission Management ermöglicht die zentrale Verwaltung aller Produktzulassungen pro Markt. Es verknüpft Produktversionen und/oder Produktgruppen mit den zugehörigen Zulassungen und deren aktuellem Status und ordnet diese digital der technischen Dokumentation zu.
Ihre Vorteile
- Übersicht über Zulassungsstatus pro Produkt, Produktversion und/oder Produktgruppe und Markt
- Steuerung und Nachverfolgung laufender Zulassungsschritte
- Automatische Erinnerungen bei ablaufenden Zulassungen zur rechtzeitigen Planung von Renewals
- Standardisierte Prozesse und Aufgaben über Vorlagen
Das Product Phase-out-Management unterstützt Unternehmen bei der systematischen Planung und Steuerung der Produktabkündigung. Es ermöglicht die zentrale Übersicht über alle betroffenen Produkte, die jeweiligen Märkte und die zeitlichen Abläufe des Phase-out-Prozesses.
Ihre Vorteile
- Transparente Verwaltung von Phase-out-Plänen pro Produkt/Produktversion und Markt
- Nachverfolgung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten während des Abkündigungsprozesses
- Unterstützung standardisierter Abläufe durch Vorlagen, die wiederkehrende Phase-out-Prozesse vereinfachen
Das Product Portfolio Insights & Analytics von avaRIMx liefert zentrale, datengestützte Einblicke in das gesamte Produktportfolio. Es ermöglicht die Analyse von Produktversionen/-gruppen, Zulassungsstatus, Phase-out-Prozessen und Märkten, um fundierte Entscheidungen zu treffen.
Ihre Vorteile
- Übersichtliche Dashboards und Berichte zu Produktstatus und Zulassungen
- Weltkarte, die auf einen Blick zeigt, welches Produkt mit welcher Version in welchem Markt welchen Zulassungsstatus hat, mit Filteroptionen direkt in der Karte
- Anzeige der «Recent Submissions» im Dashboard für schnelle Nachverfolgung
- Unterstützung bei strategischen Entscheidungen durch datenbasierte Erkenntnisse
avaRIMx kann sowohl mit Ihrem bestehenden Siemens Teamcenter mit Teamcenter Medical Device Solution als auch Standalone eingesetzt werden.
Ein wesentliches Alleinstellungsmerkmal von avaRIMx ist die native Integration mit Siemens Teamcenter und der Teamcenter Medical Device Solution von avasis. Produktdaten und technische Dokumentation verbleiben im bestehenden PLM System (Product Lifecycle Management System) und werden in avaRIMx digital referenziert. Damit entsteht keine zweite Datenquelle, sondern eine durchgängige Zusammenarbeit von Regulatory Affairs und Research & Development auf Basis der bestehenden Systemlandschaft.
Als Standalone-Lösung ist avaRIMx bewusst komplementär zu bestehenden Authoring und PLM Systemen konzipiert und lässt sich flexibel in unterschiedliche IT-Umgebungen integrieren. Die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation erfolgt weiterhin in den dafür vorgesehenen Systemen, während avaRIMx die regulatorische Steuerung übernimmt und Transparenz schafft. Dieser Ansatz reduziert Komplexität, vermeidet redundante Datenhaltung und erleichtert die Einführung der Lösung im Unternehmen.
Teamcenter Integration – Verbinde Deine Technische Dokumentation direkt mit dem Submission Management
Mit der neuen Teamcenter-Integration lassen sich Collections aus Teamcenter bzw. der Teamcenter Medical Device Solution direkt mit Deinen Submissions in avaRIMx verknüpfen. Damit können die für eine Einreichung relevanten Dokumente und Informationen zentral nachverfolgt und die Verbindung zwischen technischer Dokumentation, Zulassungsdossier und Submission transparent abgebildet werden. Das unterstützt Regulatory Affairs dabei, vollständige und nachvollziehbare Dossiers effizient zu managen.
Verwaltung mehrerer Länder in einer Submission: Mehr Effizienz bei internationalen Zulassungen
Internationale Zulassungsprozesse lassen sich jetzt auch über mehrere Länder hinweg abbilden. Insbesondere für EU-Szenarien ermöglicht avaRIMx, eine gemeinsame Submission für mehrere Länder zu verwalten und dabei länderspezifische Anforderungen wie Sprachen zu berücksichtigen. So wird die Verwaltung internationaler Submissions deutlich übersichtlicher und redundante Dateneingabe reduziert.
Länder Vorlagen – Ländergruppen einfach wiederverwenden
Häufig benötigte Ländergruppen können als Country Collections gespeichert und anschließend direkt bei der Erstellung von Submissions verwendet werden. Beispielsweise eine definierte EU-Ländergruppe. Das vereinfacht wiederkehrende Prozesse und sorgt für eine standardisierte Abbildung internationaler Zulassungsstrategien.
Der nächste Schritt für Regulatory Affairs
avaRIMx entwickelt sich damit weiter von der zentralen Verwaltung von Zulassungsinformationen hin zu einer vernetzten Plattform für Submission Management und Regulatory Information. Dokumente, Submissions, Länder und Zulassungsstatus werden miteinander verbunden und schaffen so eine belastbare Grundlage für effiziente Prozesse und bessere Transparenz über das globale Produktportfolio.
Basierend auf der Fachexpertise des avasis Teams und der vielfältigen Erfahrungen in unterschiedlichsten Projekten, bieten wir eigene Best Practice Konfigurationspakete zu Teamcenter Medical Device Solutions an.
Unsere Experten helfen Ihnen gerne weiter. Wir unterstützen Sie bei der Suche nach der optimalen PLM Lösung.
