On-Demand Webinar: Digitale klinische Bewertung - geht das?

Hatten Sie oder Ihre Kolleginen und Kollegen bereits Kontakt mit dem Thema klinische Bewertung für Medizinprodukte?

Die Klinische Bewertung ist zurzeit einer der wichtigsten Prozesse, um Medizinprodukte in Europa auf den Markt zu bringen; mit Schnittstellen zu Entwicklung, Risikomanagement und Post-Market Surveillance und vielen regulatorischen Anforderungen.

Gerne möchten wir in diesem On-Demand Webinar unsere digitale Polarion Lösung für die klinische Bewertung zeigen. Sie hilft, effizient eine vollständige und konsistente klinische Bewertung zu schreiben und verhindert damit formelle Auditabweichungen und Verzögerungen bei der Zulassung.

Folgende Themen beinhaltet dieses On-Demand Webinar:

• Vorstellung der digitalen Lösung für die Durchführung von klinischen Bewertungen
• Praktische Umsetzung der Anforderungen an die klinische Bewertung nach MDR, Artikel 61 und Anhang XIV, sowie MEDDEV 2.7/1, Revision 4
• Übersicht der Schnittstellen zwischen klinischer Bewertung, Entwicklung, Risikomanagement und Post-market Surveillance