avaUsability
avaUsability ermöglicht die digitale Erstellung und Pflege der Akte zur Gebrauchstauglichkeit in Polarion und erlaubt die Integration von Entwicklungs- und Risikomanagementaktivitäten.
Verbessern Sie die Gebrauchstauglichkeit Ihrer Produkte durch eine digitale Dokumentation der Usability Engineering Aktivitäten mit unserer avaUsability Lösung.
Auditgeprüfte, IEC 62366 konforme Templates helfen Ihnen, systematisch Verbesserungspotenzial zu identifizieren und dieses direkt in das Risikomanagement und die Entwicklung einfließen zu lassen.
Bereits vorhandene Informationen aus anderen Entwicklungsdokumenten können einfach wiederverwendet werden. Durch die Verlinkung von Inhalten der Usability Akte mit Informationen im Risikomanagement und der Entwicklung wird sichergestellt, dass Inhalte dieser Prozesse konsistent sind.
Die Analyse der Use Scenarios und Tasks in Form einer LiveReport Page ermöglicht eine systematische Identifizierung von Use Errors. Sie können entweder mit Risiken in der dazugehörigen Risikoanalyse verknüpft werden, oder – falls sie nicht sicherheitskritisch aber wichtig aus Kundensicht sind – mit Anforderungen in Design Input Dokumenten.
Verknüpfungen zwischen Informationen in den Prozessen Usability, Risikomanagement und Entwicklung werden automatisch im Usability Engineering angezeigt.
Sicherheitsrelevante Use Scenarios und Tasks werden automatisch in den summativen Evaluation Plan übernommen. Diese können mit einer entsprechenden Begründung wieder ausgeschlossen oder auch mit weiteren Use Scenarios und Tasks ergänzt werden.
- IEC 62366-1 konforme Dokumentation von Usability Engineering Aktivitäten
- Templates für Usability Akte, Use Specification, Use Scenario Specification, Use Scenario & Task Analysis, Plan und Report für summative Evaluationen
- Einfache Integration von Informationen aus anderen Entwicklungsdokumenten
- LiveReport Page für die Dokumentation der Use Scenario & Task Analysis
- Manuelle Auswahl von Use Scenarios/User Tasks für formative Evaluationen
- Verknüpfung von Use Errors mit der Risikoanalyse und Design Input Anforderungen
- Visualisierung der vollständigen Traceability zwischen Use Errors und Risiken sowie Use Errors und User Interface Requirements / Specifications
- Automatische Vorauswahl von Use Scenarios und User Tasks für summative Evaluationen und Anzeige im summativen Evaluation Plan
Erfahre in unseren On-Demand Webinaren noch mehr über avaUsability.
Interfaces between Risk Analysis, Clinical Evaluation and Usability Engineering
In this on-demand webinar we will explain the interfaces and demonstrate, how you can link information between these processes in Polarion in order to demonstrate compliance with regulatory requirements.
Get the Best out of Usability Engineering for Medical Devices
In this webinar find out more on usability engineering as product lifecycle processes within the quality management system, commonly unseen usability activities and their benefits, the important role of the task analysis, user interface specification and integration of clinical evaluation and post-market surveillance data.
