Fragt Ihr Euch, wie andere Firmen die Entwicklung von Medizinprodukten in einer ALM Software wie Polarion dokumentieren? In diesem Webinare zeigen wir Euch einen Best Practice Ansatz, den wir in unserer neuen Solution avaMedical umgesetzt haben. Er basiert auf der umfangreichen Erfahrung unseres Teams aus 8 Jahren Polarion Implementierung bei Herstellern von Medizinprodukten, regulatorischen Beratungsprojekten und dem intensiven Austausch mit Benannten Stellen und Herstellern.

Wir gehen einmal durch alle Phasen der Entwicklung und sprechen über Dokumente und enthaltene Informationen, die Integration von Inhalten aus anderen Prozessen und regulatorischen Informationen. Dabei heben wir hervor:
 

• Welches Daten- und Dokumentationsmodell hat sich für einen digitalisierten Entwicklungsprozess bewährt?
• Wie werden Prozesse mit Schnittstellen zur Entwicklung am besten integrieren?
• Wie kann ein digitaler Prozess die regulatorische Compliance erhöhen und Anwender in ihrer täglichen Arbeit unterstützen?