RAPS Euro Convergence ist die größte Konferenz für Regulatory Affairs in Europa. Sie fokussiert sich auf aktuelle Themen und Entwicklungen im Bereich Healthcare - inkl. Medizinprodukte, IVDs, Arzneimittel und Digital Health.

Am 6. Mai von 14:30 bis 15:30 Uhr bringt unsere Kollegin Sarah Panten (avasis solutions GmbH) ihre Perspektive in die Session „The Mystic Neighbour: Notified Body Oversight with a Watch on SOTA, Risk, PMS, and Claims“ ein, moderiert von Robert van Boxtel (Medical Device Project B.V.). Mit dabei sind außerdem Florian Tolkmitt (PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH) und Markus Poettker (Smith+Nephew).

In diesem interaktiven Rollenspiel wird die "MaDeR-Familie" von ihrem wachsamen mystischen Nachbarn begleitet: der Benannten Stelle. Stets aufmerksam beobachtet dieser Nachbar das Geschehen durch das Fenster und tritt gelegentlich ein, um die Familie mit kritischen Anmerkungen herauszufordern. Durch Humor, Rollenspiel und die Einbindung des Publikums macht die Session die ständige Spannung zwischen interner Begeisterung und externer Aufsicht lebendig und zeigt, wie eine proaktive, SOTA-orientierte Integration von Prozessen Beanstandungen reduziert und Vertrauen schafft.

Wenn Du auf der RAPS bist, solltest Du diese Session nicht verpassen!

Weitere Informationen und die Möglichkeit zur Anmeldung findest du auf der Veranstaltungswebsite.