Veranstaltung
Regulatory Affairs: Compliance mit durchgängigen digitalen Lösungen erreichen
Online
15:00 - 17:00
26.10.2021
Preis (zzgl. MwSt)*
kostenlos
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Medizintechnik Forum - Oktober 2021

In diesem Medizintechnik-Forum erfahren Sie, wie Unternehmen in Ihrer Branche die digitale Transformation des Entwicklungs- und Zulassungsprozesses erfolgreich meistern. 
In unserem ersten Impuls-Beitrag betrachten wir die Chancen & Bedeutung software-gestützter Regulatory Affairs Prozesse. Im zweiten Beitrag stellt das ein Medizintechnik-Unternehmen vor, wie Entwicklung und Zulassung mittels PLM/ALM Software erfolgreich digitalisiert wurde. Der abschließende Beitrag gibt einen Überblick, welche Daten aus Schnittstellenprozessen in die Produktentwicklung und Technische Dokumenten eingehen und wie eine prozessübergreifende, digitale Durchgängigkeit erreicht werden kann. Dafür wird u.a. auf die Implementierung von Normen, Risikomanagement, Usability Engineering, aber auch Design Output wie Zeichnungen, Stücklisten und Inhalte des DMR eingegangen.

 

Agenda

15:00 - 15:15 Uhr - Begrüßung

15:15 - 15:45 Uhr - ImpulseTalk: Chance & Bedeutung software-gestützter Regulatory Affairs (Metecon GmbH)

15:45 - 16:15 Uhr - IndustryTalk: Digitalisierung des Entwicklungs- und Zulassungsprozesses mittels PLM / ALM Software (ndd Medizintechnik AG)

16:15 - 16:45 Uhr - IndustryTalk: Integration und Verknüpfung von Inhalten der Technischen Dokumentation: Design Input, Schnittstellenprozesse, Design Output (avasis AG)

16:45 - 17:00 Uhr - Diskussion & Fragen

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