Unternehmen in regulierten Branchen können mit avaRegulatory Gesetze, Leitlinien und Standards zentral verwalten und über smarte Filterfunktionen einfach als Input für die Produktentwicklung verwenden. Standards werden auf einzelne Anforderungen runtergebrochen, um eine saubere Implementierung und Konformität nachweisen zu können. Grundlegende Anforderungen an Sicherheit und Leistung ("GSPR") aus der MDR/IVDR haben wir für unsere Medizintechnikkunden bereits implementiert.

avaPMCF bietet MDCG Leitlinien konforme Vorlagen für PMCF Plan und PMCF Evaluation Report und ist eine Erweiterung für avaClinical und die Aktualisierung der klinischen Bewertung. Behalten Sie alle PMCF Aktivitäten im Blick, managen Sie die Ergebnisse aus PMCF Aktivitäten in einer zentralen Übersicht, erstellen Sie automatisch die dazugehörigen PMCF Evaluation Reports und verknüpfen Sie PMCF Informationen mit klinischer Bewertung und Risikomanagement.