Mehr als «nur» Digitalisierung: Regulatorische Prozesse mit unserer Medtech-spezifischen Prozessberatung effizient gestalten

Die Digitalisierung von Prozessen bietet ein riesiges Potential für Effizienzsteigerung, denn ein solches Projekt bietet immer auch die Chance, alteingeschliffene Prozesse auf den Prüfstand zu stellen und Arbeitsweisen zu optimieren bzw. zu automatisieren. Wird ein existierender, auf Word/Excel/PDF basierender Prozess 1:1 in eine Software übernommen, wird eine wichtige Gelegenheit verpasst, den Prozess direkt zukunftsfähig zu gestalten.  

Besonders wichtig ist es, sich vor der eigentlichen Digitalisierung Gedanken über das passende Konzept für eine Prozessoptimierung zu machen. Dazu gehört das Verständnis für Datenmodelle, die Identifikation der «Single Source of Truth» von einzelnen Informationen, dem Zusammenhang zwischen Informationen sowie Möglichkeiten für automatisierte Visualisierungen von Informationen in Dokumenten. Diese «Vorarbeit» leistet unser Medtech- Experten-Team, das umfangreiche Erfahrung im Bereich Quality Management, Regulatory Affairs und Clinical Affairs hat. Sie kennen die regulatorischen Anforderungen im Detail und  wissen, wie diese in Kombination mit firmenspezifischen Bedürfnissen effizient mit Hilfe von unseren Polarion-Produkten in digitale Prozesse umgesetzt werden. 

Üblicherweise setzt sich eine Beratungsprojekt aus zwei Schritten zusammen:

  • im ersten Schritt wird gemeinsam der «analoge» Ist-Zustand analysiert
  • im zweiten Schritt wird der digitale Soll-Zustand besprochen, der die Basis für die Implementierung bildet.

Bei diesen interaktiven Workshops arbeitet unser Team eng mit relevanten Stakeholdern und vor allem den späteren Anwendern zusammen.

Parallel zur Software Implementierung unterstützt unser Medtech Team bei fachlichen Fragen und im Hinblick auf neue Arbeitsweisen und Best Practice Vorgehensweisen. Denn neue digitale Arbeitsweisen und geänderte Abläufe sind in der Regel eine Herausforderung für jedes Unternehmen und die betroffenen Mitarbeitenden. Change Management (hier nicht im Kontext von Produkten zu verstehen ?) ist gefragt, bei dem das avasis Team ebenfalls mit Trainings und Workshops unterstützend zur Seite steht.

Du willst verstehen, wie Du Deine Prozesse mit Hilfe von unseren Produkten optimieren kannst und wie unserer QM/RA-Experten Dich unterstützen können? 

Dann melde Dich mit Deiner Frage bei Sarah.

Kontaktperson
Sarah Panten
Sarah Panten
Strategic Business & Portfolio Development